3M Microbial Luminescence System Ultra High Temperature (UHT) Dairy Screen Kit DPQCOG3000, 3000 per case Operativní instrukce

Stránka se načítá ...

(Česky)

CS

1

Datum vydání: 2018-09

Pokyny k produktu

Vyšetřovací sada s mikrobiálním luminiscenčním systémem pro

mléčné výrobky ošetřené ultra vysokou teplotou

Popis výrobku a určený účel použití

Vyšetřovací sada s mikrobiálním luminiscenčním systémem (MLS) 3M™ pro mléčné výrobky ošetřené ultra vysokou

teplotou (UHT) je určena k použití s nástrojem pro mikrobiální luminiscenční systém (MLS) 3M™ II. Tato sada nabízí

rychlý detekční systém, který využívá adenosin-trifosfát (ATP) bioluminiscenční technologie k detekci přítomnosti

mikrobiálního ATP v mléčných výrobcích a náhražkách mléčných výrobků, které byly zpracovány pro komerční

sterilizaci, včetně výrobků ošetřených ultra vysokou teplotou (UHT) a výrobků s prodlouženou trvanlivostí (ESL). Poté,

co je výrobek vystaven kroku obohacení ve své původní neotevřené nádobě, vyšetřovací sada MLS 3M pro mléčné

výrobky UHT dokáže vyloučit ATP z nemikrobiálních zdrojů a poté změří pouze ATP, kterou uvolňují mikroorganismy. Za

méně než 30 minut je ATP změřena ve formátu světelného výstupu v relativních světelných jednotkách (RLU), které jsou

úměrné množství mikrobiální ATP přítomné v obohaceném vzorku. Vyšetřovací sada s MLS 3M pro mléčné výrobky UHT

výrazně snižuje dobu uvedení výrobku do oběhu v porovnání s metodami mikrobiologického testování.

Společnost 3M Food Safety je držitelem certikace dle normy ISO (International Organization for Standardization) 9001

pro návrh a výrobu.

Bezpečnost

Uživatel si musí přečíst, pochopit a řídit se všemi bezpečnostními pokyny uvedenými vnávodu k vyšetřovací sadě pro

mléčné výrobky MLS 3M pro mléčné výrobky UHT. Uchovejte si bezpečnostní pokyny pro budoucí použití.

UPOZORNĚNÍ: Označuje potenciálně nebezpečné situace, kterých je nutno se vyvarovat, jinak hrozí nebezpečí

poškození majetku.

UPOZORNĚNÍ

Pro snížení rizika nepřesných výsledků:

• Dehydrovaná ATPáza a LL1 a odpovídající pufry je třeba skladovat při teplotě 2–8°C.

• Zamezte, aby byla činidla sady vystavena přímému slunečnímu záření.

• Nepoužívejte rekonstituovanou ATPázu za dobu delší než 2 dny a rekonstituované činidlo LL1 za dobu delší než

5dní, při skladování při teplotě 2–8°C.

• Rekonstituovaná činidla nevystavujte okolním teplotám (20–25°C) na dobu delší než 12 hodin v průběhu doby

trvanlivosti 2 dny rekonstituované ATPázy nebo 5 dní rekonstituovaného činidla LL1.

• S rekonstituovanými činidly netřepejte. Postupuje podle pokynů popsaných v části pro přípravu činidel.

Pro snížení rizika spojeného s vystavením vlivu chemických látek a biologických nebezpečí:

• S obohaceným vzorky manipulujte podle norem bezpečné laboratorní praxe, včetně nošení vhodného ochranného

oděvu a ochrany očí.

Pro snížení rizik spojených s křížovou kontaminací při přípravě testu:

• Doporučuje se použití rukavic.

• ATP je běžně se vyskytující látka. která je přítomná na kůži, na vlasech a na mnoha dalších površích. Aby nedošlo ke

kontaminaci ATP, nedotýkejte se hrotů pipety ani zátek lahvičky s činidly holýma rukama, ani žádné části nástroje

pro MLS 3M II, která přichází do přímého kontaktu s činidly.

Další informace najdete vbezpečnostním listu.

Chcete-li získat informace odokumentaci funkčních charakteristik výrobku, navštivte naše webové stránky na adrese

www.3M.com/foodsafety nebo kontaktujte místního zástupce nebo distributora společnosti 3M.

Odpovědnost uživatele

Uživatelé jsou zodpovědní za to, že se seznámí s pokyny k produktu a s informacemi o něm. Podrobnější informace

naleznete na naší webové stránce www.3M.com/foodsafety nebo se obraťte na místního zástupce či distributora

společnosti 3M.

3

(Česky)

CS

2

Při volbě zkušební metody je nutné vzít v úvahu možný vliv externích faktorů, například odběrových metod, protokolu

testu, přípravy vzorku, manipulace a postupu při přípravě v laboratoři; to vše může ovlivnit výsledky. Ovlivnit výsledky

může i samotný potravinový vzorek.

Uživatel odpovídá za volbu vhodné zkušební metody či testovacího produktu a posouzení dostatečného počtu vzorků

vporovnání s příslušnými tabulkami a typy mikrobů tak, aby zvolená zkušební metoda splnila jeho kritéria.

Uživatel také musí sám posoudit, zda zkušební metoda a výsledky splňují požadavky jeho zákazníků a dodavatelů.

Stejně jako u jakýchkoliv metod, ani výsledky získané pomocí jakéhokoliv výrobku společnosti 3M Food Safety

nezaručují kvalitu testovaných vzorků a procesů.

Omezení záruky / omezení náhrady škody

POKUD NENÍ V USTANOVENÍ O OMEZENÉ ZÁRUCE V BALENÍ DANÉHO VÝROBKU VÝSLOVNĚ UVEDENO JINAK,

NENESE SPOLEČNOST 3M ŽÁDNOU VÝSLOVNOU ANI PŘEDPOKLÁDANOU ZÁRUKU, VČETNĚ NAPŘÍKLAD

JAKÉKOLI ZÁRUKY PRODEJNOSTI ČI VHODNOSTI KE KONKRÉTNÍMU ÚČELU. Pokud je jakýkoli výrobek společnosti

3M Food Safety vadný, společnost 3M nebo její autorizovaný distributor podle svého uvážení buď výrobek vymění, nebo

uhradí jeho kupní cenu. Jiné opravné prostředky společnost neposkytuje. Jakoukoliv předpokládanou vadu ve výrobku

musíte okamžitě oznámit společnosti 3M do 60 dnů od zjištění a výrobek musíte vrátit společnosti 3M. Chcete-li získat

autorizaci vráceného zboží, obraťte se telefonicky na podporu pro zákazníky (1-800-328-1671 v USA) nebo na místního

ociálního zástupce společnosti 3M Food Safety.

Omezení odpovědnosti společnosti 3M

SPOLEČNOST 3M NENESE ODPOVĚDNOST ZA ŽÁDNOU ZTRÁTU ANI PŘÍMOU, NEPŘÍMOU, SPECIÁLNÍ,

NÁHODNOU ČI NÁSLEDNOU ŠKODU, VČETNĚ NAPŘÍKLAD ZTRÁTY ZISKU. V žádném případě nepřekročí

odpovědnost společnosti 3M podle jakékoli právní teorie kupní cenu produktu, u něhož je vada uplatňována.

Skladování a likvidace

Konkrétní podmínky skladování viz tabulka 1. NEZMRAZOVAT.

Komponenty vyšetřovací sady s MLS 3M pro mléčné výrobky UHT se nesmí používat po uplynutí doby exspirace. Datum

exspirace a číslo šarže jsou vyznačeny na štítku na vnější straně krabice.

Likvidaci provádějte podle současných místních/regionálních/národních/průmyslových norem a standardů.

Tabulka 1. Obsah sady pro 3060 (produkt DPQCOG3000 obsahuje 5 sad 3060.)*

Položka Popis Množství Skladování Komentáře

ATPáza**

(modré víčko)

Purikovaný lyolizovaný

enzym ATPáza, která degraduje

somatické buňky a uvolňuje

ATP, čímž umožňuje detekci

pouze mikrobiální ATP

4 lahvičky s

lyolizovaným

enzymem

2–8°C

NEZMRAZOVAT

Rekonstituujte s pufrem ATPázy

(přečtěte si pokyny níže)

Pufr ATPázy

(oranžové

víčko)

Pufr k rekonstituci enzymu

ATPáza

4 lahvičky 2–8°C

NEZMRAZOVAT

Používá se k rekonstituci

lyolizovaného enzymu ATPázy

(přečtěte si pokyny níže)

Extraktant

(černé víčko)

Rychle provádí lýzu

mikroorganismů pro účely

uvolnění mikrobiální ATP

1 lahvička 20–25°C

NEZMRAZOVAT

Připraveno k použití

POZNÁMKA: Do prvního

použití uchovávejte

vchladničce. Po použití

uchovávejte při teplotě

20–25°C. Skladujte vtemnu.

(Česky)

CS

3

LL1**

(zelené víčko)

Purikovaný komplex Luciferin/

Luciferáza, který interaguje s

mikrobiální ATP a vytváří světlo,

které zachycuje nástroj pro

MLS3M II

2 lahvičky s

lyolizovaným

enzymem

2–8°C

NEZMRAZOVAT

Rekonstituujte s pufrem LL1

(přečtěte si pokyny níže)

Pufr LL1

(oranžové

víčko)

Pufr k rekonstituci enzymu LL1 2 lahvičky 2–8°C

NEZMRAZOVAT

Používá se k rekonstituci

lyolizovaného enzymu LL1

(přečtěte si pokyny níže)

* POZNÁMKA: 3060 a DPQCOG3000 lze použít k provedení 600 a 3000 testů. Rekonstituujte jednu lahvičku LL1

aATPázy s příslušným pufrem za účelem provedení 300 a 150 testů.

** Označení 50 až 300 ne levé straně štítku představuje odhadovaný počet vzorků, který zbývá v lahvičce.

Následující tabulka popisuje výrobky související s nástrojem pro MLS 3M II, které nejsou součástí vyšetřovací sady

sMLS 3M pro mléčné výrobky UHT.

Tabulka 2. Produkty pro mikrobiální luminiscenční systém 3M II.

Katalogové číslo Popis

ATP10 Povrchová pozitivní kontrola 3M™ Clean-Trace™ (ATP10)

3004 Kontrola činidla ATP pro mikrobiální luminiscenční systém (MLS) 3M™

3005 Sada pro čištění injektorů mikrobiálního luminiscenčního systému (MLS) 3M™

3006 Roztok pro údržbu mikrobiálního luminiscenčního systému (MLS) 3M™

3007 Plotna s mikrojamkami pro mikrobiální luminiscenční systém (MLS) 3M™

3008 Proužek s mikrojamkami pro mikrobiální luminiscenční systém (MLS) 3M™

3009 Držák proužků s mikrojamkami pro mikrobiální luminiscenční systém (MLS) 3M™

BMLSCK Týdenní čisticí sada s mikrobiálním luminiscenčním systémem (MLS) 3M™

Návod kpoužití

Pečlivě dodržujte všechny pokyny. Jejich nedodržení může mít za následek nepřesné výsledky.

Úplný pracovní postup všech procedur potřebných k použití vyšetřovací sady s MLS 3M pro mléčné výrobky UHT je

popsán na obrázku 1 na konci tohoto dokumentu.

Obohacení vzorku

Před vyšetřováním mléčných produktů UHT nebo ESL pomocí vyšetřovací sady s MLS 3M pro mléčné výrobky UHT je

nutné obohatit vzorky, aby byl umožněn růst nízkého počtu populací mikroorganismů.

1. Nápoj umístěte do inkubátoru. Aby bylo dosaženo jednotné teploty v nádobě s nápojem, ujistěte se, že se nádoby

nedotýkají jedna druhé ani stěn inkubátoru. Je zodpovědností uživatele, aby validoval protokol obohacování, aby

bylo zajištěno, že budou splněna uživatelova kritéria.

2. Po obohacení vyjměte nádobu s nápojem z inkubátoru.

3. Pokračujte vyšetřením vzorků pomocí vyšetřovací sady s MLS 3M pro mléčné výrobky UHT.

Příprava činidel

Činidlo ATPáza**

1. Otevřete lahvičku ATPázy (modré víčko) obsahující lyolizovaný enzym ATPáza. Opatrně odstraňte gumovou zátku;

obsah je pod vakuem.

2. Otevřete lahvičku s pufrem ATPázy (oranžové víčko) a nalijte nebo napipetujte celý obsah pufru do lahvičky ATPázy.

3. Vyměňte gumovou zátku a 5 až 10krát obraťte, aby se lyolizovaná ATPáza rozpustila, poté jemně promíchejte

krouživým pohybem. NETŘEPAT.

**POZNÁMKA: Rekonstituovaná ATPáza má trvanlivost 2 dny při skladování při teplotě 2–8°C a až 12 hodin při teplotě

20–25°C. Rekonstituovanou ATPázu vraťte zpět do teploty 2–8°C, pokud ji nepoužíváte. Rekonstituovanou ATPázu

nezmrazujte.

(Česky)

CS

4

Činidlo LL1**

1. Otevřete lahvičku s LL1 (zelené víčko) obsahující lyolizovaný komplex Luciferin/Luciferáza. Opatrně odstraňte

gumovou zátku; obsah je pod vakuem.

2. Otevřete lahvičku s pufrem LL1 (oranžové víčko) a nalijte nebo napipetujte celý obsah pufru do lahvičky LL1.

3. Vyměňte gumovou zátku a 5krát obraťte, aby se lyolizované činidlo LL1 rozpustilo, poté jemně promíchejte

krouživým pohybem. NETŘEPAT.

**POZNÁMKA: Rekonstituované činidlo LL1 má trvanlivost 5 dnů při skladování při teplotě 2–8°C a až 12 h při teplotě

20–25°C. Rekonstituovanou ATPázu a činidla LL1 vraťte zpět do teploty 2–8°C, pokud ji nepoužíváte. Rekonstituované

činidlo LL1 nezmrazujte.

Extraktant (černé víčko)

Roztok extraktantu je připraven k okamžitému použití. Po použití je třeba uchovávat při teplotě 20–25°C. Nedoporučuje

se vracet do chladničky. Skladujte na temném místě, pokud jej nepoužíváte.

Příprava nástroje pro MLS 3M II

a. Čištění systému pro první použití

1. Zapněte nejdříve nástroj pro MLS 3M II a poté počítač.

2. Spusťte software pro mikrobiální luminiscenční systém (MLS) 3M™ II.

3. Umístěte tři lahvičky obsahující čistící roztok pro MLS 3M II do injektorů nástroje pro MLS 3M II.

4. V softwaru pro MLS 3M II otevřete kartu „Actual“ a spusťte možnost „Wash Assay“.

5. Vyměňte tři lahvičky obsahující čisticí roztok pro MLS 3M za tři lahvičky obsahující vodu bez ATP a spusťte podruhé

možnost „Wash Assay“.

Podrobné informace související s čištěním injektorů nástroje pro MLS 3M II viz Uživatelská příručka pro MLS 3M II.

b. Plnění hadiček injektoru nástroje pro 3MMLSII činidly

Důležité: Ujistěte se, že všechna činidla (rekonstituovaná ATPáza, extraktant a rekonstituované činidlo LL1) dosáhla

okolní teploty (20–25°C), než spustíte kontrolu činidla a test UHT.

1. Vyměňte lahvičky obsahující vodu bez ATP za rekonstituovanou ATPázu (v injektoru A), extraktant (v injektoru B)

arekonstituované činidlo LL1 (v injektoru C). Gumové zátky a víčka zachovejte pro účely opětovného utěsnění

lahviček pro pozdější uskladnění.

2. V softwaru pro MLS 3M II otevřete kartu „Actual“ a spusťte „Prime Assay“.

Další podrobnosti ohledně plnění nástroje pro MLS 3M II viz Uživatelská příručka pro MLS 3M II.

POZNÁMKA: Před spuštěním testu kontroly činidla a testu vyšetření mléčných výrobků je nutné provést plnění

injektorů, aby bylo zajištěno, že jsou injektory nástroje a hadičky s činidly předplněné činidly vyšetřovací sady s MLS3M

pro mléčné výrobky UHT. Při nedodržení tohoto postupu mohou vzniknout falešně negativní nebo falešně pozitivní

výsledky.

c. Průběh testu kontroly činidla

Před testováním výrobku se vždy doporučuje provést kontrolu činidla, aby bylo zajištěno, že nástroj pro MLS 3MII

ačinidla fungují správně. Podrobné informace ohledně testu kontroly činidla a rekonstituci činidla ATP viz Návod

kpoužití – kontrola činidla ATP pro MLS 3M či povrchová pozitivní kontrola 3M Clean-Trace (ATP10).

1. Umístěte proužek s mikrojamkami pro MLS 3M (požadováno je minimálně 6 jamek) do držáku proužků

smikrojamkami 3M. Namísto proužku s mikrojamkami pro MLS 3M lze použít plotnu s mikrojamkami MLS 3M.

2. Napipetujte 50l rekonstituovaného činidla ATP (ATP10 nebo 3004, viz tabulka 2) na dno 4 posledních jamek

(C1, D1, E1 a F1). Jamky A1 a B1 musí zůstat prázdné.

3. V softwaru pro MLS 3M II otevřete kartu „Actual“ a spusťte „Reagent Control Assay“.

Podrobnější informace o testu kontroly činidla a interpretace výsledků viz Návod k použití – kontrola činidla ATP pro

MLS 3M či povrchová pozitivní kontrola 3M Clean-Trace (ATP10).

Průběh testu UHT

1. Homogenizujte obohacený nápoj v původní neotevřené nádobě protřepáním.

2. Aseptickou technikou odejměte 50µl obohaceného nápoje pomocí mikropipety a vzorek naneste na dno jamky na

plotně s mikrojamkami MLS 3M (pro menší počet testů lze použít proužek s mikrojamkami MLS 3M).

(Česky)

CS

5

POZNÁMKA. Pipetování vzorků je nezbytné provádět opatrně, aby byly zajištěny přesné výsledky. Nanesení vzorku na

stěny jamky může způsobit nepřesné výsledky. Uživatelé musí vzorky pipetovat přímo na dno jamky.

3. Tento krok opakujte s použití nového hrotu pipety pro každý vzorek. Doporučuje se nanášet vzorek v pořadí od

sloupců A1 přes H1, A2 přes H2 atd.

4. V softwaru pro MLS 3M II otevřete kartu „Actual“ a zvolte možnost UHT Assay.V1.

5. Pokud chcete, vyplňte informace o šarži vyšetřovací sady s MLS 3M pro mléčné výrobky UHT a klikněte na „OK“.

6. V mřížce s 96 jamkami zobrazenými v kartě „Actual“ vyberte k analýze jamky, které obsahují vzorek (u jamek, které

nebudou vybrány, nebude provedena analýza).

7. Klikněte na možnost „Start“.

8. Vyplňte informace týkající se možnosti „Load Plate“ (název souboru s testem).

9. Opatrně umístěte plotnu s mikrojamkami pro MLS 3M obsahující vzorky do nosiče ploten nástroje pro MLS 3M II

tak, aby bylo zajištěno, že jamka „A1“ je umístěna v levém rohu nosiče ploten co nejblíže uživateli.

10. Kliknutím na „OK“ se spustí test.

11. Po dokončení testu vyjměte plotnu s mikrojamkami MLS 3M z nástroje pro MLS 3M II a plotnu zlikvidujte v souladu

s aktuálními průmyslovými normami.

Interpretace výsledků

POZNÁMKA. Je zodpovědností uživatele, aby validoval limity pro stanovení, zda výsledek testu

vyhovuje/nevyhovuje, aby bylo zajištěno, že tato zkušební metoda splní uživatelova kritéria. Pro určení mezních

hodnot/základní úrovně relativních světelných jednotek (RLU) je doporučeno měření opakovat (více replikátů) odečtů

jednotek RLU z několika šarží nekontaminovaného výrobku. Tyto údaje využijte ke stanovení standardní odchylky

základní úrovně RLU analyzovaného výrobku. Minimální limit pro stanovení, zda výsledek testu vyhovuje/nevyhovuje, lze

denovat jako průměrnou hodnotu základní úrovně RLU plus trojnásobek standardní odchylky základní úrovně RLU pro

každý konkrétní vzorek/výrobek. Ohledně konkrétních pokynů ohledně změny limitů pro stanovení, zda výsledek testu

vyhovuje/nevyhovuje, v softwaru kontaktujte zástupce technických služeb společnosti 3M.

1. Výsledky se zobrazí přibližně za 27 minut (pro plnou plotnu s 96 vzorky) na kartě „Report“. Výsledky budou

zobrazeny prostřednictvím barevného kódu podle průběhu testu (zelená/vyhovuje a červená/nevyhovuje).

Posunutím myši nad jamku se zobrazí hodnota RLU v reálném čase podle průběhu testu.

2. Výsledek testu vyhovuje/nevyhovuje je stanoven určením limitu pro stanovení, zda výsledek testu

vyhovuje/nevyhovuje, na základě mezní hodnoty RLU. Ve výchozím nastavení softwaru bude výsledek s hodnotou

<150 RLU označen jako vyhovující, nicméně limity pro stanovení, zda výsledek testu vyhovuje/nevyhovuje se mohou

lišit na základě požadavků zákazníka či vlastností výrobku.

Čištění nástroje pro MLS 3M II po použití

Po provedení testování vzorku musí být hadičky a injektory pro nanášení činidel propláchnuty průtokem vody bez ATP

celým systémem.

1. Vyměňte lahvičku s ATPázou, extraktantem a LL1 za lahvičky s vodou bez ATP. Umístěte gumovou zátku/víčka

na příslušné lahvičky a činidla ATPázu a LL1 skladujte při teplotě 2–8°C nebo je vhodným způsobem zlikvidujte.

Extraktant skladujte po prvním použití při teplotě 20–25°C (tabulka 1).

2. Vyberte kartu „Actual“ a klikněte na možnost „Wash Assay“ nejdříve s použitím vody bez ATP a poté opakujte

sčisticím roztokem pro MLS 3M. Čisticí roztok pro MLS 3M ponechte v nástroji do dalšího použití.

Podrobné informace související s čištěním injektorů nástroje pro MLS 3M II viz Uživatelská příručka pro MLS 3M.

POZNÁMKA. Odpadní nádobu nástroje pro MLS 3M II je třeba denně vyprazdňovat.

(Česky)

CS

6

1. Příprava činidel

A. Rehydratujte činidla ATPázu a LL1 (extraktant je

připraven k použití).

B. Před použitím ponechte všechna činidla dosáhnout

teploty 20–25°C.

2. Nastavte nástroj

A. Nejdříve proveďte „Wash Assay“; pomocí čisticího

roztoku s vodou bez ATP.

B. Umístěte činidla ATPázu, extraktant a LL1 do nástroje.

C. Spusťte možnost „Prime Assay“.

3. Kontrola funkčnosti nástroje a činidla

A. Spusťte možnost „Reagent Control Assay“

prováděnou prostřednictvím kontroly činidla ATP

pro MLS 3M MLS (3004) nebo povrchové pozitivní

kontroly 3M Clean-Trace (ATP10).

4. Proveďte vyšetření nápoje pomocí vyšetřovací sady

s MLS 3M pro mléčné výrobky UHT

A. Přeneste 50µl obohaceného vzorku na plotnu

smikrojamkami MLS 3M.

B. Spusťte možnost „UHT Assay“.

Obohacený vzorek

(Nápoj byl inkubován ve své původní

nádobě po dobu a při teplotě vhodné

provýrobek)

5. Po použití nástroj očistěte

A. Spusťte možnost „Wash Assay“; nejdříve s použitím

vody bez ATP a poté s čisticím roztokem.

Obrázek 1. Pracovní postup provedení vyšetření mléčných výrobků UHT a ESL a náhražek mléčných výrobků.

Máte-li jakékoliv dotazy týkající se specického využití nebo postupů, navštivte naše webové stránky na adrese

www.3M.com/foodsafety nebo se obraťte na místního zástupce nebo distributora společnosti 3M.

Vysvětlení symbolů

www.3M.com/foodsafety/symbols

Stránka se načítá ...

3M Microbial Luminescence System Ultra High Temperature (UHT) Dairy Screen Kit DPQCOG3000, 3000 per case Operativní instrukce

3M Microbial Luminescence System Ultra High Temperature (UHT) Dairy Screen Kit DPQCOG3000, 3000 per case Operativní instrukce

v jiných jazycích

Související papíry

Jiné dokumenty