Covidien Shiley 135860 Uživatelský manuál

135810

135811

135860

135870

135880

135890

137880

137890

313810

313860

313870

313880

313890

Shiley

TM

SealGuard

Tracheostomy Tube

en

Instructions For Use

fr Mode d’emploi

it Istruzioni per l’uso

de Gebrauchsanweisung

es Instrucciones de uso

sv Bruksanvisning

nl Gebruiksaanwijzing

pt Instruções de uso

da Brugsanvisning

 Käyttöohjeet

el Οδηγίες χρήσης

cs Návod k použití

hu Használati útmutató

ru Инструкция по применению

pl Instrukcja użytkowania

tr Kullanma Talimatı

no Bruksanvisning

bg Указания за употреба

ro Instrucţiuni de folosire

sk Návod na použitie

sl Navodila za uporabo

ar

Stránka se načítá ...

59

cs

Shiley

TM

Tracheostomická kanyla SealGuard

Informace o látce, jež je obsažena či

přítomna ve výrobku nebo v obalu.

Informace o látce, jež není

obsažena či přítomna ve výrobku

nebo v obalu.

Průměr manžety v klidu

Tento výrobek je určen pouze k jednorázovému použití, neboť jeho

adekvátní vyčištění a sterilizace k zajištění bezpečnosti při opětovném

použití není v silách uživatele. Pokusy o čištění či sterilizaci mohou mít

za následek biologickou nekompatibilitu, infekci nebo selhání výrobku

a ohrožení pacienta.

Produkt obsahuje DEHP. Při použití podle pokynů může dojít pouze k velmi

omezené expozici – stopovému množství látky. Neexistuje klinický důkaz,

že by taková expozice zvyšovala zdravotní riziko. K předejití rizika DEHP

u dětí a kojících nebo těhotných žen však tento výrobek používejte pouze

podle pokynů.

Nevystavujte nástroj během skladování zvýšeným teplotám a

ultrafialovému záření.

Vzhledem k tomu, že se tento leták s pokyny vztahuje na více produktů,

je velmi důležité, abyste si pečlivě přečetli všechny nezbytné kroky pro

správné a bezpečné použití a seznámili se s nimi.

Tento příbalový leták platí pro následující výrobky SealGuard Shiley™:

Tracheostomická kanyla SealGuard s manžetou a nastavitelným lemem,

vyztužená REF 1358xx

Perkutánní tracheostomická kanyla SealGuard, s nastavitelným lemem

vyztužená* REF 1378xx

Tracheostomická kanyla Evac SealGuard, s manžetou

REF 3138xx

* Speciálně tvarovaný hrot, který odpovídá sadě zavaděče pro

perkutánní tracheostomii Ciaglia REF C-PTS-100 od společnosti Cook™*

Critical Care Europe.

POPIS:

Tracheostomické kanyly řady Shiley™ se dodávají sterilní s unikátní

ultratenkou, velkoobjemovou a nízkotlakou manžetou a pokud není

uvedeno jinak, se standardním 15 mm konektorem, obturátorem (záleží

na typu výrobku) a vázacím popruhem. Tento jedinečný materiál manžety

výrobků SealGuard zajišťuje zlepšené těsnicí vlastnosti vůči výrobkům

s manžetou z PVC. Jsou k dispozici v anatomické konstrukci s pevnými

nebo nastavitelnými manžetami. Rentgenovou vizualizaci usnadňuje RTG

60

cs

kontrastní linka po celé délce nástroje, nebo RTG kontrastní výztuž ohebné

kanyly. Některé verze jsou také vybaveny dalším RTG kontrastním kroužkem

na distálním konci.

INDIKACE (Všeobecné):

Nabídka tracheostomických kanyl Shiley™ je určena k zajištění dýchacích

cest při provádění tracheotomie. Za určitých okolností budou občas

vyžadovány níže popsané speciální funkce. Jeden produkt může mít i více

než jednu speciální funkci.

INDIKACE PRO TYP EVAC:

Použití verzí lumen EVAC je indikováno při nutnosti eliminovat

nahromaděný sekret nad manžetou nebo potřebě eliminovat tracheální

infekci.

VAROVÁNÍ/BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ (vztahující se k manžetě):

• Zabraňte poškození ultratenké stěny manžety v průběhu použití.

Pokud je manžeta poškozená, produkt nepoužívejte.

• Napouštění manžety pouze na základě „pocitu“ nebo pomocí

odměřeného množství vzduchu nemusí být dostatečné k dosažení

adekvátního utěsnění. (Stewart SL et al, A comparison of

endotracheal tube

cuff pressures using estimation techniques

and direct intracuff measurement, AANA J. 2003; 71:443-447).

Difúze směsi oxidu dusného, kyslíku nebo vzduchu mohou objem

manžety a tlak zvětšit či zmenšit. Oxid dusný proniká speciálním

materiálem manžety SealGuard vyšší rychlostí než skrze

standardní manžetu z PVC. Při použití směsí oxidu dusného musí

uživatel často sledovat objem a tlak manžety a v případě potřeby

provést úpravy v nafouknutí. Doporučuje se používat měřidlo

tlaku manžety k ověření vhodného inflačního tlaku.

• Před použitím zkontrolujte manžetu a sestavu ventilu. Pokud

zjistíte poruchu funkce kterékoli součásti napouštěcího

systému, kanyla se nesmí používat. Dále je nutné sledovat

integritu napouštěcího systému na začátku a v průběhu použití.

Nenapravená chyba napouštěcího systému může mít za následek

poranění pacienta nebo smrt.

• Před úpravou polohy trubice vypusťte manžetu. Posouvání kanyly

s napuštěnou manžetou může mít za následek poranění pacienta

nebo poškození manžety, vyžadující výměnu kanyly. Po každé

úpravě polohy zkontrolujte polohu kanyly.

• Nenapouštějte manžetu příliš. Je nutné pravidelně sledovat

tlak v manžetě, který nesmí přesáhnout arteriální perfúzní tlak

vkapilárách. Nadměrné napuštění manžety může mít za následek

poranění průdušnice, prasknutí manžety s následným vypuštěním

nebo zkroucení manžety, které může vést k blokádě dýchacích cest.

61

cs

• Před zavedením navlhčete manžetu a distální hrot kanyly ve vodě

rozpustným lubrikantem. Je velmi důležité, abyste zkontrolovali,

že se lubrikant nedostal do lumen kanyly a neucpal ho, čímž by

došlo k omezení ventilace.

• Použití topického lidokainu ve formě aerosolu je spojováno s

vytvářením dírek v manžetách (Jayasuriya, K.D. and Watson, W.F.:

PVC Cuffs and Lignocaine-base Aerosol. Brit. J. Ann. 53: 1368,

1981). Stejní autoři udávají, že roztok hydrochloridu lidokainu

nemá tento účinek.

• Stříkačky, trojcestné ventily nebo další nástroje se nesmí ponechat

připojené k inflačnímu ventilu po delší dobu.

VAROVÁNÍ/BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ (Všeobecná):

•

Zabraňte kontaktu paprsku LASERU nebo elektrochirurgické

aktivní elektrody v bezprostředním okolí zařízení. Takový kontakt,

zvláště v přítomností plynných směsí obohacených kyslíkem, může

mít za následek rychlé vzplanutí kanyly s následnými škodlivými

tepelnými účinky a emisí korozivních a toxických produktů hoření,

včetně kyseliny chlorovodíkové (HCl). Hirshman a Smith uvádějí,

žesměsi oxidu dusného a kyslíku podporují vzplanutí ve stejné

míře jako čistý kyslík a dále, že kromě vzplanutí přímým kontaktem

s paprskem může dojít rovněž k zapálení vnitřku tracheální kanyly

kontaktem s hořící tkání v blízkosti hrotu kanyly (Hirshman C.A., and

Smith J., Indirect Ignition of the Endotracheal tube During Carbon

Dioxide Laser Surgery, Arch Otolaryngol Vol. 106:639-641, 1980).

• Před provedením tracheotomie je nutné intubovat pacienta

tracheální kanylou (pokud není kontraindikována) pro zajištění

dostatečné ventilace v průběhu zákroku.

• Výběr odpovídající velikosti kanyly pro každého individuálního

pacienta je nutné provést na základě odborného klinického

posouzení.

• Používejte pouze s vybavením, které má standardní 15 mm

konektory.

• Při likvidaci zařízení dodržujte bezpečnostní opatření a při jeho

vyhazování do odpadu dodržujte platné národní předpisy pro

biologicky nebezpečný odpad.

• Vzhledem k přítomnosti kovových částí v dýchacích cestách

nepoužívejte armovanou rourku s magnetickou rezonancí (MRI)

nebo obdobnými nástroji.

• Během zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) musí být pilotní

balónek zabezpečený v blízkosti konektoru Y okruhu ventilátoru

minimálně 3 cm od oblasti zájmu, aby se zabránilo pohybu

azkreslení obrazu.

62

cs

NEPŘÍZNIVÉ ÚČINKY:

Následující nežádoucí účinky byly hlášeny ve spojitosti s použitím manžetových

tracheostomických kanyl v průběhu intubace, v průběhu období intubace nebo

následně po extubaci. Seznam nežádoucích účinků má abecední pořadí, které

nesouvisí s frekvencí ani závážností účinků: aerofagie, obstrukce dýchacích

cest, apnoe, aspirace, atelektáza, srdeční zástava, obtížné odstranění kanyly,

dysfagie, srůst hlasových vazů, krvácení, hypotenze, perzistující tracheokutánní

píštěl, pneumomediastinum, pneumonie, pneumotorax, poranění n. laryngeus

recurrens, subkutánní emfyzém, subglotický edém, tracheální granulom,

tracheální stenóza, tracheitida, tracheoesofageální píštěl a infekce v ráně.

DOPORUČENÉ POKYNY K POUŽITÍ – VŠEOBECNÉ:

Bezpečnostní opatření: Seznamte se se všemi typy pásů, neboť některé jsou

trvale upevněné a jiné je možné upravit pomocí systému se šroubovým

nebo západkovým zámkem.

1. Opatrně vyjměte sterilní tracheostomickou kanylu z ochranného obalu.

Pokud je balení otevřeno či poškozeno, produkt nepoužívejte.

2. Před použitím vyzkoušejte manžetu, sondážní balónek a ventil

nafouknutím. Vložte stříkačku s hrotem typu luer do krytu ventilu

a injekujte tolik vzduchu, aby se manžeta zcela napustila.

3. Po zkoušce napouštění odstraňte veškerý vzduch.

4. Zaveďte obturátor (pokud je součástí balení) do tracheostomické

kanyly a navlhčete manžetu a distální hrot kanyly ve vodě rozpustným

lubrikantem.

5. Před provedením tracheotomie je nutné intubovat pacienta tracheální

kanylou (pokud není kontraindikována) pro zajištění dostatečné

ventilace v průběhu zákroku. Intubaci proveďte podle aktuálně

uznávaných lékařských postupů.

6. Tracheotomii proveďte podle aktuálně uznávaných chirurgických

postupů.

7. Tracheální kanylu vytáhněte těsně nad úroveň vstupu po tracheotomii

dle aktuálně uznávaných lékařských postupů.

8. Opatrně zaveďte navlhčenou tracheostomickou kanylu dle aktuálně

uznávaných lékařských postupů a věnujte pozornost specifickým

VAROVÁNÍM/BEZPEČNOSTNÍM OPATŘENÍM (VE VZTAHU K MANŽETĚ

a VŠEOBECNÉ) uvedeným v tomto příbalovém letáku.

9. Jakmile je pacient zaintubován, ihned vyjměte a zlikvidujte** obturátor

a nafoukněte manžetu pouze tak, aby se vytvořilo efektivní utěsnění při

požadovaném inflačním tlaku v plicích.

10. Po nafouknutí manžety vyjměte stříkačku z krytu ventilu. Pokud

ponecháte stříkačku připojenou, ventil bude otevřený a to umožní

vypuštění manžety.

11. Ujistěte se, že 15 mm konektor je pevně usazen v dýchacím okruhu pro

případ, že se rozhodnete připojit zdroj ventilace.

63

cs

12. Zkontrolujte počáteční umístění kanyly sluchem nebo cítěním výměny

vzduchu na vstupu do trubice a zároveň auskultací obou plicních polí.

13. Proveďte odsávání jakékoli akumulované sekrece nebo krve z

průdušnice.

14. Vyjměte a zlikvidujte** tracheální kanylu.

15. Vycentrujte a upravte kanylu s ohledem na anatomické poměry

pacienta pomocí pevného nebo upravitelného pásu.

16. Zajistěte tracheostomickou kanylu ke krku pacienta pomocí dodaného

pásku.

17. Zkontrolujte konečnou polohu kanyly auskultací a rentgenem.

18. Před extubací odstraňte akumulované sekrety z oblastí nad manžetou.

Vypusťte manžetu připojením stříkačky ke krytu ventilu a odstraněním

vzduchu, dokud ve stříkačce není podtlak a dokud nedojde ke kolapsu

sondážního balónku.

19. Extubujte pacienta dle aktuálně uznávaných lékařských postupů pro

vyjmutí tracheostomické kanyly.

20. Zlikvidujte** tracheostomickou kanylu.

Při výměně tracheostomické kanyly postupujte dle příslušných výše

popsaných kroků, pokud je to možné, a dále dle aktuálně uznávaných

lékařských postupů a bezpečnostních opatření.

** Při likvidaci zařízení zvažte specifická VAROVÁNÍ/BEZPEČNOSTNÍ

OPATŘENÍ (Všeobecná) uvedená v tomto příbalovém letáku.

DODATEČNÉ NAVRHOVANÉ POKYNY K POUŽITÍ –

LUMEN TYPU EVAC:

• Sekrety nad manžetou odsávejte s použitím minimálního odsávacího

tlaku, který je nutný pro efektivní odstranění sekretů. Je vhodné

použít kontinuální sání při tlaku 20 mm Hg. Rovněž je možné provést

přerušované odsávání s použitím obdobných postupů, jako pro

standardní endotracheální odsávání. Tyto postupy obvykle zahrnují

odsávání při 100 – 150 mm Hg po dobu 10 – 15 sekund. Pokud máte

podezření na blokádu lumen typu Evac, je možné injikovat malé

množství vzduchu do lumen pro udržení průchodnosti.

• Alternativní metody odsávání a péče o subglotický prostor a redukce

nozokomiálních infekcí jsou popsány v Smulders K, et al. Chest. 2002;

121:858-862 a Mahul Ph, et al. Intensive Care Medicine. 1992; 18:20-25.

Stránka se načítá ...

Covidien Shiley 135860 Uživatelský manuál

Covidien Shiley 135860 Uživatelský manuál

v jiných jazycích

Související papíry

Jiné dokumenty