Medtronic Tracheal Tube Uživatelský manuál

Shiley

TM

Tracheal Tube with Stylet

Murphy Eye

en

Instructions For Use

fr Mode d’emploi

de Gebrauchsanweisung

nl Gebruiksaanwijzing

it Istruzioni per l’uso

es Instrucciones de uso

sv Bruksanvisning

da Brugsanvisning

no Bruksanvisning

 Käyttöohjeet

pt Instruções de uso

ru Инструкция по применению

zh 使用说明

pl Instrukcja użytkowania

cs Návod k použití

sk Návod na použitie

sl Navodila za uporabo

hu Használati útmutató

el Οδηγίες χρήσης

tr Kullanma Talimatı

ar



bg Указания за употреба

ro Instrucţiuni de folosire

ko 사용 방법

18750S

18755S

18760S

18765S

18770S

18775S

18780S

18785S

18790S

18710S

Stránka se načítá ...

44

Shiley™

Endotracheální rourka

s mandrénem

Murphy Eye

Tento výrobek je určen pouze k jednorázovému použití, protože adekvátní

vyčištění abezpečná sterilizace nejsou vsilách uživatele. Pokusy o čištění či

sterilizaci mohou mít za následek biologickou nekompatibilitu, infekci nebo

selhání výrobku ohrožení pacienta.

Produkt obsahuje DEHP. Při použití podle pokynů může dojít pouze k velmi

omezené expozici stopového množství látky. Neexistuje klinický důkaz, že

by taková expozice zvyšovala zdravotní riziko. K předejití rizika DEHP u dětí

akojících nebo těhotných žen však tento výrobek používejte pouze podle

pokynů.

Návod k použití:

Popisy

Endotracheální rourka smandrénem Shiley™ neobsahuje latex. Dodává se

sterilní se standardními 15mm konektory. Rourka má anatomické tvarování

dle Magilla aje opatřena rentgenkontrastní linkou, která usnadňuje vizuální

kontrolu pod rentgenem. Rourka je vybavena indikátorem (ORAL) pro

vyznačení předem nařezané délky endotracheální rourky vmilimetrech.

Endotracheální rourka smandrénem je čirá rourka se zakrytým Murphyho

hrotem avysokoobjemovou, nízkotlakou manžetou. Rourka je vybavena

kónickou manžetou.

Indikace

Endotracheální rourka smandrénem je indikována k perorální anasální

intubaci trachey při anestézii ak všeobecnému zajištění průchodnosti

dýchacích cest.

Kontraindikace

Použití endotracheální rourky smandrénem je kontraindikováno při

výkonech, které předpokládají použití elektrochirurgické aktivní elektrody

vbezprostřední blízkosti rourky. Při kontaktu paprsku nebo elektrody

sendotracheální rourkou, zvláště vpřítomnosti směsí obohacených

kyslíkem nebo směsí obsahujících oxid dusný, může dojít k rychlému

vzplanutí rourky snásledkem škodlivých tepelných účinků aemisí

korozívních atoxických látek, včetně kyseliny chlorovodíkové (HCI).

Endotracheální rourka smandrénem je kontraindikována pro nasální

intubace.

POKYNY K POUŽITÍ

1. Při výběru vhodné velikosti endotracheální rourky pro každého

jednotlivého pacienta je zapotřebí odborných klinických znalostí.

2. Vyjměte sterilní endotracheální rourku zochranného obalu.

3. Před použitím vyzkoušejte manžetu, pilotní balónek aventil

nafouknutím, zda-li nedošlo k jejich poškození. Zasuňte hrot injekční

stříkačky typu luer do krytu nafukovacího ventilu manžety ainjikujte

dostatek vzduchu k úplnému nafouknutí manžety. Po zkušebním

nafouknutí vzduch zcela vypusťte.

4. Jestliže uvažujete o zkrácení endotracheální rourky řezáním, řezání

aopětovné nasazení konektoru je nutné provést před intubací. Rourky

s15mm konektory, které nelze vyjmout za přiměřené manipulace,

se křezání nehodí. Vždy zajistěte pevné usazení konektoru jak

vendotracheální rource, tak vdýchacím okruhu, aby se zabránilo

odpojení během použití.

5. V situacích, kdy se považuje odříznutí rourky za vhodné, uživatele je

nutné upozornit na anatomické odchylky, neboť podmínky použití nebo

jiné faktory mohou způsobit, že endotracheální rourka je pro daného

pacienta příliš krátká. Při výběru vhodné délky rourky pro každého

jednotlivého pacienta je zapotřebí odborných klinických znalostí.

6. Vytvarujte mandrén podle konfigurace, která nejlépe usnadňuje

intubaci. Dbejte na to, aby bylo možné mandrén snadno vyjmout

zendotracheální rourky před intubací. Hrot mandrénu nesmí přesahovat

konec endotracheální rourky vpacientovi. Neobrušujte plastické

pouzdro mandrénu o ostré okraje 15mm konektoru během zavádění

či vyjímání zendotracheální rourky. Jestliže se pouzdro mandrénu

odtrhne, rozřízne nebo dojde k laceraci během změny tvaru mandrénu,

nepoužívejte jej k intubaci, protože poškozené pouzdro představuje

zvýšené nebezpečí oddělení během vytahování mandrénu.

cs

Identifikace látky, která je obsažena

nebo přítomna ve výrobku nebo

obalu.

Identifikace látky, která není

obsažena nebo přítomna

vproduktu nebo obalu.

Průměr manžety

vklidu.

Pokud je balení otevřené

nebo poškozené, produkt

nepoužívejte.

45

cs

7. Pacienta zaintubujte podle současně přijímaných lékařských postupů

avezměte vúvahu specifická VAROVÁNÍ aUPOZORNĚNÍ týkající se

specifické manžety, která jsou uvedena vtéto příbalové informaci.

Dodržujte aktuálně přijímané lékařské techniky, aby se zajistilo, že

bude endotracheální rourka umístěna do trachey anebude neúmyslně

vložena do jícnu nebo bronchu hlavního kmene.

8. Jakmile je intubace pacienta dokončena, nafoukněte manžetu tak,

aby zajišťovala efektivní utěsnění při požadovaném inflačním tlaku.

Doporučuje se použít minimální okluzní objem nebo techniku

minimálního úniku pro stanovení inflace manžety anásledné měření

čisledování tlaku vmanžetě.

9. Po nafouknutí manžety vytáhněte stříkačku zventilu. Pokud ji

ponecháte připojenou, ventil zůstane otevřený amanžeta se bude

vypouštět.

10. Kontrolou ověřte, že vsystému nafukování manžety nedochází

kúnikům. Neporušenost systému je nutné periodicky ověřovat během

celé intubace. Jakákoliv odchylka od zvoleného těsnicího tlaku se musí

prověřit aokamžitě napravit.

11. Zařízení je nutné zajistit vdýchacích cestách pacienta vsouladu

saktuálně uznávaným postupem.

12. Dodržujte nemocniční postupy ohledně odsávání lumenu dýchacích

cest při odstraňování sekretů.

13. Před extubací vypusťte manžetu zasunutím injekční stříkačky typu

luer do krytu ventilu nafukování manžety aodpouštěním plynové

směsi, dokud není vinjekční stříkačce zaznamenáno konečné vakuum

apilotní balónek nesplaskne.

14. Extubujte pacienta standardně přijímanou lékařskou technikou.

15. Zlikvidujte endotracheální rourku dle aktuálních přijímaných

lékařských norem pro likvidaci biomedicínského odpadu.

VAROVÁNÍ

• Před použitím je nutné vyzkoušet manžetu, pilotní balónek

aventil každé rourky nafouknutím. Jestliže zjistíte nefunkčnost

jakékoliv části nafukovacího systému, trubice se nesmí použít

ajezapotřebí ji vrátit.

• Manžetu nadměrně nenafukujte. Tlak manžety by obvykle neměl

překročit 25 cmH

2

O. Nadměrné naplnění může způsobit poškození

průdušnice, prasknutí manžety sjejím následným splasknutím nebo

deformací, což může vést k obstrukci dýchacích cest.

• Před repozicí rourky vypusťte manžetu. Pohyb rourky

snafouknutou manžetou by mohl způsobit poranění pacienta,

vyžádat si případný lékařský zásah nebo manžetu poškodit.

• Neporušenost manžety by mohly narušit různé kostěné

anatomické struktury (např. zuby, nosní skořepy) vdýchacích

cestách nebo jakékoliv intubační nástroje sostrými povrchy.

Poškození tenkostěnné manžety během zasunování vystaví

pacienta riziku extubace aopakované intubace. Pokud se manžeta

poškodí, rourku nepoužívejte.

• Je nezbytně nutné ověřit, že poloha rourky zůstala po intubaci

správná, zejména dojde-li ke změně polohy pacienta nebo

umístění rourky. Jakoukoliv vadnou polohu rourky je nutno

okamžitě opravit.

• Jestliže se po intubaci očekává extrémní flexe hlavy (brada

khrudníku), pohyb pacienta (např. do polohy na boku nebo

nabřiše) či komprese rourky, je zapotřebí zvážit použití zesílené

endotracheální rourky.

• Injekční stříkačky, trojcestné uzavírací kohouty nebo jiná zařízení

nesmí být ponechána zasunutá vnafukovacím ventilu po delší

dobu. Následné namáhání by mohlo pouzdro ventilu rozlomit

aumožnit vypuštění plynu zmanžety.

• Nadměrná množství maziva mohou uschnout na vnitřním povrchu

endotracheální rourky snásledným vznikem zátky maziva nebo

průhledným filmem, který částečně či zcela ucpe dýchací cesty.

• Během zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) musí být pilotní

balónek zabezpečený vblízkosti konektoru Y okruhu ventilátoru

minimálně 3 cm od oblasti zájmu, aby se zabránilo pohybu

azkreslení obrazu.

Upozornění

• Při použití topického aerosolu lidokainu dochází ke vzniku dírek vPVC

manžetách. Uvádí se, že chlorovodíkový roztok lidokainu tento účinek

nemá.

• Difúze oxidu dusného, kyslíku nebo vzduchu může buď zvyšovat, nebo

snižovat objem manžety atlak. Jako nástroj ke snížení rozsahu takové

difúze se doporučuje nafukovat manžetu plynovou směsí, která bude

vkontaktu sjejím vnějším povrchem.

• Nafukování manžety podle samotného „pocitu“ nebo pomocí

naměřeného množství vzduchu se nedoporučuje, protože se během

nafukování nespolehlivě zajišťuje dodržení parametrů. Tlak uvnitř

manžety je třeba pečlivě sledovat pomocí tlakoměru. Pilotní balónek

slouží pouze jako ukazatel přítomnosti tlaku nebo vakua vmanžetě

anení určen k tomu, aby sloužil jako indikátor tlakové hladiny.

• Nevystavujte během skladování zvýšeným teplotám aultrafialovému

záření.

• 15mm konektor je usazen tak, aby jej bylo možné vyjmout po určitém

úsilí, jestliže se předem požaduje odříznutí rourky. Dodržujte NÁVOD

K POUŽITÍ pro posouzení kanyly akonektoru sohledem na jejich

vhodnost vpřípadě, že se uvažuje o odříznutí předem. Vždy zajistěte

pevné usazení konektoru jak vendotracheální rource, tak vdýchacím

okruhu, aby se zabránilo odpojení během použití.

46

cs

• Nestandardní rozměry některých konektorů na ventilačním

nebo anestetickém zařízení mohou způsobit, že spojení s15mm

konektorem endotracheální rourky bude obtížné. Používejte pouze

svybavením opatřeným standardními 15mm konektory.

• Jestliže se před zavedením na výrobek aplikuje lubrikant, dodržujte

pokyny výrobce pro použití.

• Lubrikaci vazelínou ke snazšímu zapojení nedoporučujeme – spoj se

pak snáze uvolní amůže dojít k náhodnému rozpojení.

• Délka mandrénu specificky odpovídá určité endotracheální rource.

Neřezejte mandrén na žádnou jinou délku.

• Neobrušujte plastické pouzdro mandrénu o ostré okraje 15mm

konektoru během zavádění či vyjímání zendotracheální rourky. Jestliže

se pouzdro mandrénu odtrhne, rozřízne nebo dojde k laceraci během

změny tvaru mandrénu, nepoužívejte jej k intubaci, protože poškozené

pouzdro představuje zvýšené nebezpečí oddělení během vytahování

mandrénu.

Poznámka: Údaje o výkonu uvedené na straně 73 byly získány na základě

srovnávacího testu svyužitím modelu trachey ve formě pevného válce.

Tento test má srovnat těsnicí charakteristiky manžet endotracheální rourky

pouze vlaboratorních podmínkách anení nastaven ani určen k predikci

výkonu vklinickém prostředí.

Nežádoucí účinky

Při použití endotracheálních rourek smanžetou během intubačního

výkonu, během intubace nebo následně při extubaci byly hlášeny

následující nežádoucí příhody. Pořadí jednotlivých nežádoucích účinků

neodráží jejich četnost nebo závažnost. Uvádění nežádoucí účinky

zahrnují: proces abraze hlasivkové chrupavky; nekróza chrupavky,

tvorba jizev, následky selhání při ventilaci včetně úmrtí, poškození

perichondria; vznik husté či difúzní fibrózy invadující do celé oblasti

hlasivek; emfyzém, endobronchiální aspirace; endobronchiální intubace

(hypoxemie), endotracheobronchiální aspirace; epistaxe; ezofageální

intubace (roztažení žaludku); zjizvení membrán hltanu; oční trauma;

ukládání fibrinu; tvorba subglotické vazivové blány; fraktura – luxace páteře

(poranění páteře); fragmentace chrupavky, glotický edém (supraglotický,

subglotický retroarytenoidální); granulom vnitřní arytenoidní oblasti;

infekce (laryngitida, sinusitida, absces, infekce dýchacího traktu); zánět,

intermitentní afonie arekurentní bolest vkrku; laryngální fibróza; laryngální

granulomy apolypy; laryngální obstrukce, laryngální stenóza, laryngální

vředy, laryngotracheální membrány avazivové blány; membránové

glotické městnání; membránová tracheobronchitida; mírný edém

epiglotitidy; strupy na sliznicích; paréza hypoglosálních a/nebo liguálních

nervů; perforace ezofágu; perforace trachey, pneumotorax; nahrazení

stěny trachey jizevnatou tkání; respirační obstrukce, retrobulbární krvácení;

retrofaryngeální absces; retrofaryngeální disekce; ruptura trachey; angina;

dysfágie; stažení nosních dutin; stridor; subglotická anulární stenóza vjizvě;

submukózní krvácení; submukózní punktura laryngu; superficiální abraze

epitelu; spolknutí rourky; synechie hlasivek; traumatické poranění zubů;

pálení tkáně; tracheální krvácení; tracheální stenóza; traumatické poranění

rtů, jazyka, faryngu, nosu, trachey, glottis, patra, hlasivek, atd. traumatické

léze na laryngu avtrachey; ulcerace obnažující chrupavčité prstence

adrobné eroze vmístě manžety; ulcerace rtů, úst, faryngu; arytenoidní

vředy; kongesce hlasivkových vazů; paralýza hlasivkových vazů aulcerace

hlasivkových vazů.

DALŠÍ KOPIE POKYNŮ

Tyto pokyny jsou kdispozici zdarma na stránkách www.covidien.com nebo

na vyžádání u společnosti Covidien či jejích autorizovaných distributorů.

Společnost Covidien rovněž na základě svých autorských práv uděluje svým

zákazníkům aautorizovaným distributorům povolení tento návod dále pro

potřeby zákazníků kopírovat.

Stránka se načítá ...

Medtronic Tracheal Tube Uživatelský manuál

Medtronic Tracheal Tube Uživatelský manuál

v jiných jazycích

Související papíry

Jiné dokumenty