Covidien Shiley 18795 Uživatelský manuál

Shiley™

TaperGuard Oral/Nasal Tracheal Tube

Murphy Eye

en

Instructions For Use

fr Mode d’emploi

de Gebrauchsanweisung

nl Gebruiksaanwijzing

it Istruzioni per l’uso

es Instrucciones de uso

sv Bruksanvisning

da Brugsanvisning

no Bruksanvisning

 Käyttöohjeet

pt Instruções de uso

ru Инструкция по применению

zh 使用说明

pl Instrukcja użytkowania

cs Návod k použití

sk Návod na použitie

sl Navodila za uporabo

hu Használati útmutató

el Οδηγίες χρήσης

tr Kullanma Talimatı

ar



bg Указания за употреба

ro Instrucţiuni de folosire

ko 사용 방법

18710

18750

18755

18760

18765

18770

18775

18780

18785

18790

18795

Stránka se načítá ...

44

TaperGuard orální/nasální

endotracheální rourka

Murphyho otvor

Tento výrobek je určen pouze k jednorázovému použití, protože adekvátní

vyčištění a bezpečná sterilizace nejsou v silách uživatele. Pokusy o vyčištění

nebo sterilizaci těchto zařízení mohou vést k riziku pro pacienta, vyplývajícímu

z biologické neslučitelnosti, infekce nebo ze ztráty funkce zařízení.

Produkt obsahuje DEHP. Při použití podle pokynů může dojít pouze k velmi

omezené expozici stopového množství látky. Neexistuje klinický důkaz, že by

taková expozice zvyšovala zdravotní riziko. K předejití rizika DEHP u dětí a kojících

nebo těhotných žen však tento výrobek používejte pouze podle pokynů.

Návod k použití:

Popisy

Orální/nasální tracheální rourky Shiley™ TaperGuard neobsahují latex. Dodávají

se sterilní se standardními 15mm konektory. Rourka má anatomické tvarování

dle Magilla a je opatřena rentgenkontrastní linkou, která usnadňuje vizuální

kontrolu pod rentgenem. Rourka je vybavena indikátorem (PERORÁLNÍ/

NASÁLNÍ) pro vyznačení předem nařezané délky endotracheální rourky v

milimetrech.

Orální/nasální tracheální rourky TaperGuard jsou čiré rourky se zakrytým

Murphyho hrotem a vysokoobjemovou, nízkotlakou manžetou. Rourka

TaperGuard Basic je vybavena kónickou manžetou.

Indikace

Endotracheální rourky TaperGuard jsou indikovány k perorální a nasální intubaci

trachey při anestézii a k všeobecnému zajištění průchodnosti dýchacích cest.

Kontraindikace

Použití orálních/nasálních rourek TaperGuard je kontraindikováno při výkonech,

které předpokládají použití laseru nebo elektrochirurgické aktivní elektrody v

bezprostřední blízkosti rourky. Při kontaktu paprsku nebo elektrody s tracheální

rourkou, zvláště v přítomnosti směsí obohacených kyslíkem nebo směsí

obsahujících oxid dusný, může dojít k rychlému vzplanutí rourky s následkem

škodlivých tepelných účinků a emisí korozívních a toxických látek, včetně

kyseliny chlorovodíkové (HCI).

POKYNY K POUŽITÍ

1. Při výběru vhodné velikosti endotracheální rourky pro každého

jednotlivého pacienta je zapotřebí odborných klinických znalostí.

2. Vyjměte sterilní endotracheální rourku z ochranného obalu.

3. Před použitím vyzkoušejte manžetu, pilotní balónek a ventil nafouknutím,

zda-li nedošlo k jejich poškození. Zasuňte hrot injekční stříkačky typu

Luer do krytu nafukovacího ventilu manžety a injikujte dostatek vzduchu

k úplnému nafouknutí manžety. Po zkušebním nafouknutí vzduch zcela

vypusťte.

4. Jestliže uvažujete o zkrácení endotracheální rourky řezáním, řezání a

opětovné nasazení konektoru je nutné provést před intubací. Rourky

s 15mm konektory, které nelze vyjmout za přiměřené manipulace,

se k řezání nehodí. Vždy zajistěte pevné usazení konektoru jak

v endotracheální rource, tak v dýchacím okruhu, aby se zabránilo

odpojení během použití.

5. V situacích, kdy se považuje odříznutí rourky za vhodné, uživatele je nutné

upozornit na anatomické odchylky, neboť podmínky použití nebo jiné

faktory mohou způsobit, že endotracheální rourka je pro daného pacienta

příliš krátká. Při výběru vhodné délky rourky pro každého jednotlivého

pacienta je zapotřebí odborných klinických znalostí.

6. Pacienta zaintubujte podle současně přijímaných lékařských postupů

a vezměte v úvahu specifická VAROVÁNÍ a UPOZORNĚNÍ týkající se

specifické manžety, která jsou uvedena v této příbalové informaci.

Dodržujte aktuálně přijímané lékařské techniky, aby se zajistilo, že bude

endotracheální rourka umístěna do trachey a nebude neúmyslně vložena

do jícnu nebo bronchu hlavního kmene.

7. Jestliže se používá tenká sonda, vytvarujte ji podle konfigurace, která

nejvíce usnadňuje intubaci. Dbejte na to, aby bylo možné mandrén

snadno vyjmout z endotracheální rourky před intubací. Hrot mandrénu

nesmí přesahovat konec endotracheální rourky v pacientovi. Neobrušujte

plastické pouzdro mandrénu o ostré okraje 15mm konektoru během

zavádění či vyjímání z endotracheální rourky. Jestliže se pouzdro

mandrénu odtrhne, rozřízne nebo dojde k laceraci během změny tvaru

mandrénu, nepoužívejte jej k intubaci, protože poškozené pouzdro

představuje zvýšené nebezpečí oddělení během vytahování mandrénu.

8. Jakmile je intubace pacienta dokončena, nafoukněte manžetu tak,

aby zajišťovala efektivní utěsnění při požadovaném inflačním tlaku.

Doporučuje se použít minimální okluzní objem nebo techniku

minimálního úniku pro stanovení inflace manžety a následné měření či

sledování tlaku v manžetě.

cs

Identifikace látky, která je obsažena

nebo přítomna ve výrobku nebo

obalu.

Identifikace látky, která není

obsažena nebo přítomna v

produktu nebo obalu.

Průměr manžety v klidu

Pokud je balení otevřené

nebo poškozené, nástroj

nepoužívejte

45

cs

9. Po naplnění manžety vytáhněte stříkačku zventilu. Pokud ji ponecháte

připojenou, ventil zůstane otevřený a manžeta se bude vypouštět.

10. Kontrolou ověřte, že v systému nafukování manžety nedochází k únikům.

Neporušenost systému je nutné periodicky ověřovat během celé intubace.

Jakákoliv odchylka od zvoleného těsnicího tlaku se musí prověřit a

okamžitě napravit.

11. Zařízení je nutné zajistit v dýchacích cestách pacienta v souladu saktuálně

uznávaným postupem.

12. Dodržujte nemocniční postupy ohledně odsávání lumenu dýchacích cest

při odstraňování sekretů.

13. Před extubací vypusťte manžetu zasunutím injekční stříkačky do krytu

ventilu a odpouštěním plynové směsi, dokud není v injekční stříkačce

zaznamenáno konečné vakuum a pilotní balónek nesplaskne.

14. Extubujte pacienta standardně přijímanou lékařskou technikou.

15. Tracheální rourku zlikvidujte.

VAROVÁNÍ

• Před použitím je nutné vyzkoušet manžetu, pilotní balónek a ventil

každé rourky nafouknutím. Jestliže zjistíte nefunkčnost jakékoliv

části nafukovacího systému, rourka se nesmí použít a je nutné ji

vrátit.

• Manžetu nadměrně nenafukujte. Tlak manžety by obvykle neměl

překročit 25 cmH

2

O. Nadměrné naplnění může způsobit poškození

průdušnice, prasknutí manžety s jejím následným splasknutím nebo

deformací, což může vést k obstrukci dýchacích cest.

• Před repozicí rourky vypusťte manžetu. Pohyb rourky s nafouknutou

manžetou by mohl způsobit poranění pacienta, vyžádat si případný

lékařský zásah nebo manžetu poškodit.

• Neporušenost manžety by mohly narušit různé kostěné anatomické

struktury (např. zuby, nosní skořepy) v dýchacích cestách nebo

jakékoliv intubační nástroje s ostrými povrchy. Poškození

tenkostěnné manžety během zasunování vystaví pacienta riziku

extubace a opakované intubace. Pokud se manžeta poškodí, rourku

nepoužívejte.

• Je nezbytně nutné ověřit, že poloha rourky zůstala po intubaci

správná, zejména dojde-li ke změně polohy pacienta nebo umístění

rourky. Jakoukoliv vadnou polohu rourky je nutno okamžitě opravit.

• Jestliže se po intubaci očekává extrémní flexe hlavy (brada

k hrudníku), pohyb pacienta (např. do polohy na boku nebo

na břiše) či komprese rourky, je zapotřebí zvážit použití zesílené

tracheální rourky.

• Injekční stříkačky, trojcestné uzavírací kohouty nebo jiná zařízení

nesmí být ponechána zasunutá v nafukovacím ventilu po delší dobu.

Následné namáhání by mohlo pouzdro ventilu rozlomit a umožnit

vypuštění plynu z manžety.

• Během zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) musí být pilotní

balónek zabezpečený v blízkosti konektoru Y okruhu ventilátoru

minimálně 3 cm od oblasti zájmu, aby se zabránilo pohybu a

zkreslení obrazu.

Upozornění

• Při použití topického aerosolu lidokainu dochází ke vzniku dírek v PVC

manžetách. Uvádí se, že chlorovodíkový roztok lidokainu tento účinek

nemá.

• Difúze oxidu dusného, kyslíku nebo vzduchu může buď zvyšovat, nebo

snižovat objem manžety a tlak. Jako nástroj ke snížení rozsahu takové

difúze se doporučuje nafukovat manžetu plynovou směsí, která bude

v kontaktu s jejím vnějším povrchem.

• Nafukování manžety podle samotného „pocitu“ nebo pomocí naměřeného

množství vzduchu se nedoporučuje, protože se během nafukování

nespolehlivě zajišťuje dodržení parametrů. Tlak uvnitř manžety je třeba

pečlivě sledovat pomocí tlakoměru. Pilotní balónek slouží pouze jako

ukazatel přítomnosti tlaku nebo vakua v manžetě a není určen k tomu, aby

sloužil jako indikátor tlakové hladiny.

• Nevystavujte během skladování zvýšeným teplotám a ultrafialovému

záření.

• 15mm konektor je usazen tak, aby jej bylo možné vyjmout po určitém úsilí,

jestliže se předem požaduje odříznutí rourky. Dodržujte NAVRHOVANÉ

POKYNY K POUŽÍVÁNÍ pro vyhodnocení rourky a konektoru s ohledem na

jejich vhodnost v případě, že se uvažuje o odříznutí předem. Vždy zajistěte

pevné usazení konektoru jak v endotracheální rource, tak v dýchacím

okruhu, aby se zabránilo odpojení během použití.

• Nestandardní rozměry některých konektorů na ventilačním nebo

anestetickém zařízení mohou způsobit, že spojení s 15mm konektorem

endotracheální rourky bude obtížné. Používejte pouze s vybavením

opatřeným standardními 15mm konektory.

• Jestliže se před zavedením na výrobek aplikuje lubrikant, dodržujte

pokyny výrobce pro použití. Nadměrná množství maziva mohou uschnout

na vnitřním povrchu endotracheální rourky s následným vznikem zátky

maziva nebo průhledným filmem, který částečně či zcela ucpe dýchací

cesty.

• Lubrikaci vazelínou ke snazšímu zapojení nedoporučujeme – spoj se pak

snáze uvolní a může dojít k náhodnému rozpojení.

Poznámka: Údaje o výkonu uvedené na straně74 byly získány na základě

srovnávacího testu svyužitím modelu trachey ve formě pevného válce. Tento

test má srovnat těsnicí charakteristiky manžet endotracheální rourky pouze

vlaboratorních podmínkách a není nastaven ani určen kpredikci výkonu

vklinickém prostředí.

46

cs

Nežádoucí účinky

Při použití endotracheálních rourek s manžetou během intubačního výkonu,

během intubace nebo následně při extubaci byly hlášeny následující nežádoucí

příhody. Pořadí jednotlivých nežádoucích účinků neodráží jejich četnost

nebo závažnost. Uvádění nežádoucí účinky zahrnují: proces abraze hlasivkové

chrupavky; nekróza chrupavky, tvorba jizev, následky selhání při ventilaci

včetně úmrtí, poškození perichondria; vznik husté či difúzní fibrózy invadující

do celé oblasti hlasivek; emfyzém, endobronchiální aspirace; endobronchiální

intubace (hypoxemie), endotracheobronchiální aspirace; epistaxe; ezofageální

intubace (roztažení žaludku); zjizvení membrán hltanu; oční trauma; ukládání

fibrinu; tvorba subglotické vazivové blány; fraktura – luxace páteře (poranění

páteře); fragmentace chrupavky, glotický edém (supraglotický, subglotický

retroarytenoidální); granulom vnitřní arytenoidní oblasti; infekce (laryngitida,

sinusitida, absces, infekce dýchacího traktu); zánět, intermitentní afonie a

rekurentní bolest v krku; laryngální fibróza; laryngální granulomy a polypy;

laryngální obstrukce, laryngální stenóza, laryngální vředy, laryngotracheální

membrány a vazivové blány; membránové glotické městnání; membránová

tracheobronchitida; mírný edém epiglotitidy; strupy na sliznicích; paréza

hypoglosálních a/nebo liguálních nervů; perforace ezofágu; perforace trachey,

pneumotorax; nahrazení stěny trachey jizevnatou tkání; respirační obstrukce,

retrobulbární krvácení; retrofaryngeální absces; retrofaryngeální disekce;

ruptura trachey; angina; dysfágie; stažení nosních dutin; stridor; subglotická

anulární stenóza v jizvě; submukózní krvácení; submukózní punktura laryngu;

superficiální abraze epitelu; spolknutí rourky; synechie hlasivek; traumatické

poranění zubů; pálení tkáně; tracheální krvácení; tracheální stenóza;

traumatické poranění rtů, jazyka, faryngu, nosu, trachey, glottis, patra, hlasivek,

atd. traumatické léze na laryngu a v trachey; ulcerace obnažující chrupavčité

prstence a drobné eroze v místě manžety; ulcerace rtů, úst, faryngu; arytenoidní

vředy; kongesce hlasivkových vazů; paralýza hlasivkových vazů a ulcerace

hlasivkových vazů.

DALŠÍ KOPIE POKYNŮ

Tyto pokyny jsou k dispozici zdarma na stránkách www.covidien.com nebo

na vyžádání u společnosti Covidien či jejích autorizovaných distributorů.

Společnost Covidien rovněž na základě svých autorských práv uděluje svým

zákazníkům a autorizovaným distributorům povolení tento návod dále pro

potřeby zákazníků kopírovat.

Stránka se načítá ...

Covidien Shiley 18795 Uživatelský manuál

Covidien Shiley 18795 Uživatelský manuál

v jiných jazycích

Související papíry

Jiné dokumenty