Roche Accutrend Plus Uživatelský manuál

Accutrend Plus
Instrukcja użytkowania
Uživatelská příručka
Használati útmutató
Navodila za uporabo
Naudotojo vadovas
Wersja instrukcji Data zmiany Zmiany
Wersja 1.0 2007-03 Nowy dokument
Wersja 2.0 2011-06 Nowy układ instrukcji; aktualizacja treści; poprawa
wyglądu informacji dotyczących bezpieczeństwa.
. 0 6406955001 (01) 2011-06 PL-CZ-HU-SL-LT
Instrukcja użytkowania
A
ccutrend
®
Plus
Aparat Accutrend Plus
14
2 Aparat Accutrend Plus
G
H
I
J
D
A
F
E
D
C
B
Rozpoczęcie pracy aparatu
22
Ta strona została celowo pozostawiona pusta.
Przeprowadzanie pomiaru
54
Ta strona została celowo pozostawiona pusta.
Testy kontrolne
58
6 Naciśnij przycisk M, by oznakować wynik
pomiaru jako test kontrolny (ikona
butelki).
7 Otwórz klapę komory pomiarów. Po osiąg-
nięciu pionowego położenia klapa blokuje
się.
Specyfikacja produktu
80
Warunki przechowywania i transportu
Zamawianie
Należy skontaktować się ze specjalistycznym dostawcą.
Ważne: Nie wszystkie pozycje są dostępne we wszystkich krajach.
Ograniczenia dotyczące produktu
Szczegółowe dane dotyczące produktu i jego ograniczeń można znaleźć w ulotkach
informacyjnych, dołączonych do opakowań testów paskowych lub roztworów kontrolnych.
Zakres temperatury –25 °C do +70 °C
Wilgotność względna Od 10 do 85% (bez kondensacji)
Pozycja Opis
Accutrend Glucose 25 25 testów paskowych do oznaczania glukozy we krwi
Accutrend Control G Zestaw kontrolny do użycia ztestami paskowymi
Accutrend Glucose
Accutrend Control G2 Zestaw kontrolny do użycia ztestami paskowymi
Accutrend Glucose
Accutrend Cholesterol 25 25 testów paskowych do oznaczania cholesterolu we krwi
Accutrend Cholesterol 5 5 testów paskowych do oznaczania cholesterolu we krwi
Accutrend Control CH1 Roztwór kontrolny do użycia ztestami paskowymi
Accutrend Cholesterol
Accutrend Triglycerides 25 25 testów paskowych do oznaczania triglicerydów we krwi
Accutrend Control TG1 Roztwór kontrolny do użycia ztestami paskowymi
Accutrend Triglycerides
BM-Lactate 25 25 testów paskowych do oznaczania mleczanu we krwi
BM-Control Lactate Roztwór kontrolny do użycia ztestami paskowymi
BM-Lactate
Aparat Accutrend Plus
0 6406955001 (01) 2011-06 PL-CZ-HU-SL-LT
ACCU-CHEK, ACCU-CHEK MULTICLIX, ACCUTREND, COBAS
i SAFE-T-PRO są znakami towarowymi firmy Roche.
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim, Niemcy
www.roche.com
0123
Verze příručky Datum revize Změny
Verze 1.0 2007-03 Nový dokument
Verze 2.0 2011-06 Nový formát příručky, aktualizace obsahu,
revize informací o bezpečnosti.
0 6406955001 (01) 2011-06 PL-CZ-HU-SL-LT
Uživatelská příručka
A
ccutrend
®
Plus
5
Česky
1 Úvod 7
Před spuštěním přístroje ......................................................................................................................... 7
Účel použití........................................................................................................................................... 7
Důležité informace o používání..................................................................................................... 7
Potřebujete-li pomoc ........................................................................................................................ 7
Princip měření ..................................................................................................................................... 8
Kontrola obsahu ................................................................................................................................. 8
Důležité bezpečnostní pokyny a další informace........................................................................... 9
Bezpečnostní informace................................................................................................................ 10
Likvidace systému............................................................................................................................ 10
Celková péče...................................................................................................................................... 11
Elektromagnetické rušení ............................................................................................................. 11
Provozní podmínky .......................................................................................................................... 12
Kontrola kvality.................................................................................................................................. 13
2Měřící přístroj Accutrend Plus 14
Přehled součástí měřícího přístroje................................................................................................... 15
Displej a ikony........................................................................................................................................... 16
Napájecí zdroj............................................................................................................................................ 18
3 Zapnutí 19
Vložení baterií............................................................................................................................................ 20
4 Nastavení měřícího přístroje 23
Stručný přehled nastavení měřícího přístroje................................................................................ 23
Obecný postup pro nastavení měřícího přístroje (režim nastavení) ..................................... 24
Nastavení formátu data ......................................................................................................................... 26
Nastavení data .......................................................................................................................................... 26
Nastavení formátu času......................................................................................................................... 28
Nastavení č
asu..........................................................................................................................................
28
Nastavení zvukové signalizace
............................................................................................................ 29
Nastavení zobrazení laktátu................................................................................................................. 30
5 Provedení testu 31
Stručný přehled prováděných kroků................................................................................................. 33
kódové proužky......................................................................................................................................... 35
Zapnutí měřícího přístroje .................................................................................................................... 36
Vložení kódového proužku ................................................................................................................... 37
Kontrola uložených číselných kódů .................................................................................................. 38
Vyšetřovaný materiál............................................................................................................................... 39
Testování prováděné zdravotnickými pracovníky ....................................................................... 40
Příprava na provedení testu ................................................................................................................. 41
Provedení měření ..................................................................................................................................... 43
Doporučení pro odběr a měření kapilární krve ............................................................................ 45
Odběr krve.................................................................................................................................................. 46
Nanesení krve vměřícím přístroji ...................................................................................................... 47
6
Nanesení krve mimoměřící přístroj .................................................................................................. 48
Zahájení měření........................................................................................................................................ 49
Zobrazení výsledků.................................................................................................................................. 50
Likvidace použitého materiálu po testování krve......................................................................... 51
Označení výsledků testů........................................................................................................................ 52
6 Kontrolní testování 55
Příprava na provedení kontrolního testu ......................................................................................... 56
Provedení kontrolního testu ................................................................................................................. 56
Nanesení kontrolního roztoku............................................................................................................. 59
Zahájení měření........................................................................................................................................ 60
Zobrazení výsledků.................................................................................................................................. 61
Likvidace použitého materiálu po kontrolním testování............................................................ 61
7 Paměť 63
Prohlížení výsledků v paměti................................................................................................................ 63
Vymazání výsledků z paměti ................................................................................................................ 66
Vymazání posledního výsledku ........................................................................................................... 67
Vymazání všech výsledků testovacího parametru........................................................................ 68
Vymazání všech výsledků...................................................................................................................... 70
8 Čiště 71
Doporučené čisticí / dezinfekční roztoky........................................................................................ 71
Čištění povrchu (pláště měřícího přístroje) .................................................................................... 71
Čištění víčka měřící komory/vodící lišty testovacího proužku................................................. 72
Čištění optiky měřícího systému......................................................................................................... 73
9
Řešení problémů 75
10
Údaje o výrobku 79
Provozní podmínky a technické údaje.............................................................................................. 79
Vyšetřovaný materiál............................................................................................................................... 79
Skladovací a přepravní podmínky...................................................................................................... 80
Objednávání .............................................................................................................................................. 80
Omezení výrobku...................................................................................................................................... 80
Kontakty Roche ........................................................................................................................................ 81
Rejstřík 83
Úvod
7
Česky
1 Úvod
Před spuštěním přístroje
Účel použití
Měřící přístroj Accutrend Plus se používá ke kvantitativnímu měření čtyř krevních parametrů:
glukózy, cholesterolu, triglyceridů a laktátu. Pomocí testovacích proužků, specifických pro
každý ztěchto krevních parametrů, se provádí fotometrické měření reflektance. Podrobné infor-
mace o každém testu naleznete v příbalových informacích ke konkrétním testovacím proužkům.
Měřící přístroj je vhodný jak pro profesionální použití, tak pro sebetestování.
Důležité informace o používání
Tato příručka obsahuje informace, které budete potřebovat při obsluze a péči o měřící přístroj
Accutrend Plus. Než začnete systém používat, celou tuto příručku si pozorně přečtěte.
Před začátkem testování si v této kapitole přečtěte zvláště část Důležité bezpečnostní pokyny
a další informace. Rovněž si přečtěte příbalové informace k odběrovému peru a k testovacím
proužkům používaným u testu, který budete provádět.
Zdravotničtí pracovníci: Dodržujte platná bezpečnostní opatření a postupy pro odborné použití
uvedené v příslušných částech příručky.
Potřebujete-li pomoc
Pokud máte k měřícímu přístroji Accutrend Plus jakékoli další dotazy, obraťte se na místní
zákaznickou podporu aservisní centrum. Kontaktní údaje najdete na str. 81.
Poznámka: Před prvním použitím měřícího přístroje (po prvním vložení baterií) musíte nej-
prve správně nastavit datum a čas, abyste mohli správně provádět měření. Datum a čas je
nutné zkontrolovat (a podle potřeby upravit) po každé výměně baterií.
Úvod
8
Princip měření
Měřící přístroj čte specifické vlastnosti týkající se šarže právě používaných testovacích proužků
pomocí kódového proužku. Tyto informace se uloží, proto se musí pro nádobku stestovacími
proužky načíst pouze jednou. Při měření se nepoužitý testovací proužek vyjme znádobky avloží
do měřícího přístroje. Po vložení se aplikační zóna testovacího proužku zespoda osvětlí LED
diodou (světelná dioda). Před aplikací vzorku se stanoví odrazivost testovacího proužku pomocí
světla odraženého zaplikační zóny (slepá hodnota).
Poté se krevní vzorek nanese na aplikační zónu auzavře se kryt měřící komory. Složka, která má
být vnaneseném vzorku stanovena, projde enzymatickou reakcí, při níž vznikne barvivo. Množství
vytvořeného barviva je přímo úměrné koncentraci vyšetřované látky ve vzorku.
Po uplynutí určitého času (jehož délka závisí na testovaném parametru) se změří intenzita zbar-
vení opětovným osvětlením aplikační zóny zespoda světlem LED diody. Intenzita odraženého
světla se změří detektorem (reflexní fotometrie). Naměřená hodnota se stanoví zintenzity signálu
odraženého světla ve vztahu ke dříve naměřené hodnotě slepé zkoušky, přičemž se do úvahy
rovněž vezmou informace o dané šarži z kódového proužku. Nakonec se výsledek zobrazí na
displeji asoučasně uloží do paměti.
Kontrola obsahu
Měřící přístroj Accutrend Plus
Uživatelská příručka
Čtyři baterie (1,5 V, AAA)
Úvod
9
Česky
Důležité bezpečnostní pokyny a další informace
Tato část vysvětluje, jakým způsobem se v uživatelské příručce k přístroji Accutrend Plus uvádě
sdělení týkající se bezpečnosti a informace o správném zacházení se systémem. Čtěte tyto
pasáže pozorně.
Samotný bezpečnostní výstražný symbol (bez slovního označení) slouží
k upozorněčtenáře na obecná rizika nebo na příslušné bezpečnostní
informace.
VAROVÁNÍ
Označuje nebezpečnou situaci, která, pokud by se jí nepodařilo zabránit,
může mít za následek smrt nebo těžké zranění.
POZOR
Označuje nebezpečnou situaci, která, pokud by se jí nepodařilo zabránit,
může mít za následek lehké nebo středně těžké zranění.
UPOZORNĚ
Označuje nebezpečnou situaci, která, pokud by se jí nepodařilo zabránit,
může mít za následek poškození systému.
Důležité informace, které se netýkají bezpečnosti, jsou uváděny na šedém pozadí (bez
symbolu). Jde o doplňující informace o správném používání měřícího přístroje nebo
užitečné rady.
Ilustrace v této příručce obsahují dvě různá vyobrazení ruky:
Ruka bez rukavice Ruka v rukavici
Úvod
10
Bezpečnostní informace
Likvidace systému
VAROVÁNÍ
Ochrana proti infekci
Každý předmět, který přijde do styku s lidskou krví, je potenciálním
zdrojem infekce.
Sebetestující se pacienti: Hrozí riziko infekce, jestliže umožníte, aby
měřící přístroj nebo odběrové pero používali i jiní lidé. S nikým jiným svůj
měřící přístroj nebo odběrové pero nesdílejte.
VAROVÁNÍ
Ochrana před infekcí ve zdravotnickém prostředí
Existuje potenciální nebezpečí vzniku infekce. Profesionální zdravotníci
používající měřící přístroj Accutrend Plus si musí být vědomi toho, že
každý předmět, který přijde do styku s lidskou krví, je potenciálním zdro-
jem infekce. Profesionální zdravotníci si dále musí být vědomi, že jakákoli
zkřížená kontaminace je pro pacienty potenciálním zdrojem infekce.
Používejte rukavice.
Pro každého pacienta používejte automaticky deaktivující se
odběrové pero na jedno použití.
Použité lancety a testovací proužky shromažďujte v pevné nádobě
na ostré předměty, opatřené víkem.
Použité testovací proužky likvidujte podle metodik kontroly
infekcí platných ve vaší instituci.
Dodržujte všechny platné lokální zdravotní a bezpečnostní
předpisy.
VAROVÁNÍ
Riziko infekce
Během testování může přijít měřící přístroj do kontaktu s krví. Použité
měřící přístroje tedy s sebou přinášejí riziko infekce. Po vyjmutí baterií
z měřícího přístroje a po jeho očištění zlikvidujte použitý měřící přístroj
podle předpisů platných ve vaší zemi. Informace o správné likvidaci vám
podají místní orgány. Tento měřící přístroj nespadá do rozsahu evropské
směrnice 2002/96/ES (Směrnice o odpadech elektrických aelektronic-
kých zařízení).
VAROVÁNÍ
Pro profesionální zdravotníky:
Infekce z potenciálně biologicky nebezpečného přístroje
Měřící přístroj zlikvidujte podle postupů daných vaším zařízením pro
zacházení s potenciálně biologicky nebezpečným odpadem.
Úvod
11
Česky
Celková péče
Elektromagnetické rušení
VAROVÁNÍ
Exploze baterií
Baterie nevyhazujte do otevřeného ohně. Mohlo by dojít k jejich explozi.
Likvidace použitých baterií
Baterie nevyhazujte do běžného domovního odpadu. Použité baterie
likvidujte ekologicky podle odpovídajících místních předpisů a směrnic.
Potřebujete-li poradit se správným postupem likvidace, obraťte se na
příslušné místní úřady nebo na výrobce použitých baterií.
UPOZORNĚ
Měřící přístroj čistěte pouze doporučenými roztoky (viz str. 71). Použití
jiných roztoků by mohlo způsobit nesprávné fungování a případně i poru-
chu systému. Nenechte čisticí roztok zatéci do přístroje. Po čištění nebo
dezinfekci zajistěte důkladné vysušení měřícího přístroje.
Elektromagnetické rušení
Silná elektromagnetická pole mohou narušit správné fungování měřícího
přístroje. Poblíž silných elektromagnetických polí měřící přístroj nepouží-
vejte.
Úvod
12
Provozní podmínky
Abyste zajistili správné fungování přístroje, dodržujte následující pokyny:
Měřící přístroj používejte pouze vpřípustném teplotním rozsahu*. Tento rozsah závisí
na druhu testu:
pro cholesterol: 18–35 °C
pro glukózu: 18–35 °C
pro triglyceridy: 18–30 °C
pro laktát: 15–35 °C
Měřící přístroj používejte pouze při relativní vlhkosti od 10% do 85% (bez kondenzace).
Při měření položte přístroj na rovný povrch chráněný před vibracemi nebo jej držte vruce
tak, aby byl zhruba ve vodorovné poloze.
* Poznámka: Pro kontroly Accutrend platí různé teplotní rozsahy. Podrobnosti naleznete
v příbalovém letáku.
/