Covidien NellcorTM Oxygen Saturation Accuracy Grid Uživatelský manuál

en

Oxygen Saturation Accuracy Specication Grid

fr Grille de spécications de précision de la saturation en oxygène

ar

bg Таблица със спецификации за точност на кислородна сатурация

zh

氧饱和精确度规格坐标网格

hr Specikacijska mreža preciznosti zasićenja krvi kisikom

cs Předpokládaná přesnost naměřené saturace kyslíkem

da Nøjagtighedsspecikationsskema for iltmætning

nl Specicatierooster voor zuurstofverzadigingsnauwkeurigheid

et Hapniku saturatsiooni täpsuse tehnilised andmed

 Happikyllästeisyyden tarkkuustaulukko

ka

ჟანგბადის გაჯერების სიზუსტის მახასიათებლების სქემა

de Raster zur Genauigkeitsspezikation der Sauerstosättigung

el Πίνακας προδιαγραφών ακριβείας κορεσμού οξυγόνου

hu Az oxigén-szaturáció tűréshatárainak táblázata

it Griglia dei dati tecnici sull’accuratezza della saturazione d’ossigeno

ja

酸素飽和精度仕様グリッド

ko 산소 포화 정확도 사양표

lv Skābekļa piesātinājuma mērījumu precizitātes tabula

lt Deguonies saturacijos tikslumo specikacijų lentelė

no Tabell med nøyaktighetsspesikasjoner for oksygenmetning

pl Tabela dokładności określania nasycenia krwi tlenem (saturacji)

pt Grelha de especicação da precisão do nível de saturação do oxigénio

ro Grila specicaţiilor de precizie pentru saturaţia oxigenului

ru Таблица точности показаний насыщения кислородом

sr Tablica za specikaciju preciznosti zasićenja kiseonikom

sk Tabuľka s údajmi o presnosti merania saturácie kyslíkom

sl Tabela s podatki o natančnosti saturacije krvi s kisikom

es Tabla de especicaciones de precisión de la saturación de oxígeno

sv Specikationstabell över noggrannhet avseende syremättnad

tr Oksijen Doygunluğu Doğruluk Özellikleri Tablosu

Nellcor

TM

Oxygen Saturation Accuracy Specication Grid

N-65

N-85

N-560

N-600

N-600X

10005941

GR101704

CS08651

CS08652

CS08657

CS08658

Stránka se načítá ...

15

cs

Nellcor™

Předpokládaná přesnost naměřené saturace kyslíkem

Údaje o přesnosti

Specifikace přesnosti jsou založeny na studiích regulované hypoxie u zdravých dospělých

nekuřáků (dobrovolníků) v určeném rozpětí saturace SpO₂.¹ Výsledky měření SpO₂

pomocí pulzního oximetru byly porovnány s hodnotami SaO₂ ve vzorcích odebrané krve

měřených hemoximetrií. Všechny údaje o přesnosti jsou vyjádřeny v číslicích ± „X“. Měření

pomocí pulzního oximetru jsou statisticky distribuovány; očekává se, že do uvedeného

rozpětí přesnosti se dostanou přibližně dvě třetiny měření pomocí pulzního oximetru

(ARMS). Protože se rozptyl a odchylka porovnání hodnot měření SpO₂ pomocí pulzního

oximetru a krevního SaO₂ obvykle zvyšují s klesající saturací a technické údaje o přesnosti

jsou vypočteny na základě dat zahrnujících uvedené rozpětí, mohou se při popisu

částečně se překrývajících rozpětí vyskytnout rozdílné hodnoty přesnosti.

Přesnost měření saturace kyslíkem může být ovlivněna určitým prostředím, zařízeními

a fyziologickým stavem pacienta (jak je zmíněno v uživatelské příručce monitoru),

což ovlivňuje výsledky měření SpO₂, SaO₂ nebo obou. Podobně nemusí sledování

klinické přesnosti dosáhnout stejné úrovně jako bude úroveň dosažená v regulovaných

laboratorních podmínkách.

K měření nebo hodnocení přesnosti pulzního oximetru nelze používat funkční zkušební přístroje nebo simulátory pacienta. Přesnost měření

SpO₂ lze hodnotit pouze in vivo porovnáním výsledků získaných pomocí oximetru s měřeními SaO2 provedenými pomocí laboratorního

CO-oximetru na souběžně odebraných vzorcích arteriální krve.

Informace o kompatibilitě

Senzory Nellcor používejte výhradně s monitory pacientů Nellcor a s monitory obsahujícími oximetrii Nellcor, případně s přístroji licencovanými

pro použití se senzory Nellcor (přístroje kompatibilní s produkty Nellcor). Informace o přesnosti a kompatibilitě jednotlivých přístrojů a modelů

senzorů Nellcor získáte od příslušných výrobců.

Rozpětí maximálních vlnových délek a maximální výstupní výkon

Senzory Nellcor používejte pouze s monitory pro pacienty Nellcor a monitory vybavenými diodami LED, které při vlnové délce přibližně 660 nm

vydávají červené světlo a při vlnové délce přibližně 900 nm infračervené světlo. Celkový optický výstupní výkon diod LED senzoru je menší než

15 mW.

1. Osoby podílející se na hodnocení přesnosti měření SpO₂ jsou zdravé a pocházejí z řad běžné populace. Patří k nim jak muži, tak ženy ve věku

18 – 50 let s různou barvou kůže.

2. MAXN

Klinická funkčnost byla prokázána u hospitalizovaných novorozenců. Pozorovaná přesnost měření SpO₂ dosáhla 2,5 % ve studii 42 pacientů

ve věku 1 až 23 dní vážících 750 až 4 100 gramů. 63 pozorování ukázalo rozpětí kolísání od 85 do 99 % SaO₂.

3. Softcare® SC-PR, SC-NEO

Klinická funkčnost byla prokázána u hospitalizovaných novorozenců a kojenců. Pozorovaná přesnost měření SpO₂ dosáhla 3,0 % ve studii

57 pacientů ve věku 24 až 40 týdnů vážících 710 až 5 000 gramů. 185 pozorování ukázalo rozpětí kolísání 63 až 100 % SaO₂.

4. Technické údaje přesnosti byly stanoveny při saturaci v rozpětí 80 % – 100 %.

Rozpětí

1

SpO

LoSat™

60 % - 80 %

70 % -

100 %

MAXA, MAXAL ± 3 ± 2

MAXN

2

(dospělí a

novorozenci)

± 3 ± 2

MAXP ± 3 ± 2

MAXI ± 3 ± 2

MAXFAST ± 3 ± 2

SC-A (dospělí) ± 2

SC-PR

3

(novorozenci) ± 2

SC-NEO

3

(novorozenci)

± 2

MAXR

4

± 3,5

16

cs

Nellcor™

Předpokládaná přesnost naměřené saturace kyslíkem

Údaje o přesnosti

Specifikace přesnosti jsou založeny na studiích regulované hypoxie u zdravých dospělých

nekuřáků (dobrovolníků) v určeném rozpětí saturace SpO₂.¹ Výsledky měření SpO₂

pomocí pulzního oximetru byly porovnány s hodnotami SaO₂ ve vzorcích odebrané krve

měřených hemoximetrií. Všechny údaje o přesnosti jsou vyjádřeny v číslicích ± „X“. Měření

pomocí pulzního oximetru jsou statisticky distribuovány; očekává se, že do uvedeného

rozpětí přesnosti se dostanou přibližně dvě třetiny měření pomocí pulzního oximetru

(ARMS).

Přesnost u novorozenců

Pokud se senzory použijí na novorozencích dle doporučení, určený rozsah přesnosti

se v porovnání s dospělými zvýší o ± 1 číslici, aby byl zohledněn teoretický vliv na

oximetrická měření fetálního hemoglobinu v krvi novorozenců. Například přesnost

zařízení N u novorozenců je spíš ± 3,5 číslice než ± 2,5.

Přesnost měření saturace kyslíkem může být ovlivněna určitým prostředím, zařízeními

a fyziologickým stavem pacienta (jak je zmíněno v uživatelské příručce monitoru),

což ovlivňuje výsledky měření SpO₂, SaO₂ nebo obou. Podobně nemusí sledování

klinické přesnosti dosáhnout stejné úrovně jako bude úroveň dosažená v regulovaných

laboratorních podmínkách.

K měření nebo hodnocení přesnosti pulzního oximetru nelze používat funkční zkušební přístroje nebo simulátory pacienta. Přesnost měření

SpO₂ lze hodnotit pouze in vivo porovnáním výsledků získaných pomocí oximetru s měřeními SaO₂ provedenými pomocí laboratorního

CO-oximetru na souběžně odebraných vzorcích arteriální krve.

Informace o kompatibilitě

Senzory pulzního oximetru Nellcor používejte výhradně s monitory pacientů Nellcor a s monitory obsahujícími oximetrii Nellcor, případně

s přístroji licencovanými pro použití se senzory Nellcor (přístroje kompatibilní s produkty Nellcor). Informace o přesnosti a kompatibilitě

jednotlivých přístrojů a modelů senzorů Nellcor získáte od příslušných výrobců.

Rozpětí maximálních vlnových délek a maximální výstupní výkon

Senzory pulzního oximetru Nellcor používejte pouze s monitory pro pacienty Nellcor a monitory vybavenými diodami LED, které při vlnové

délce přibližně 660 nm vydávají červené světlo a při vlnové délce přibližně 900 nm infračervené světlo. Celkový optický výstupní výkon diod LED

senzoru je menší než 15 mW.

1. Osoby podílející se na hodnocení přesnosti měření SpO₂ jsou zdravé a pocházejí z řad běžné populace. Patří k nim jak muži tak ženy ve věku

18 – 50 let s různou barvou kůže.

Rozpětí SpO

2

Nellcor

TM

(pouze pro jednoho

pacienta)

70 % - 100 %

A ± 2,5

P ± 2,5

N (dospělí) ± 2,5

N (novorozenci) ± 3,5

I ± 2,5

Nellcor

TM

Reusable Sensors 70 % - 100 %

D-YS (kojenci až dospělí) ± 3

D-YS (novorozenci) ± 4

D-YS s ušní svorkou D-YSE ± 3,5

D-YS se svorkou D-YSPD

SpotClip

± 3,5

DS-100A ± 3

OXI-A/N (dospělí) ± 3

OXI-A/N (novorozenci) ± 4

OXI-P/I ± 3

Stránka se načítá ...

Covidien NellcorTM Oxygen Saturation Accuracy Grid Uživatelský manuál

Tato příručka je také vhodná pro

Covidien NellcorTM Oxygen Saturation Accuracy Grid Uživatelský manuál

v jiných jazycích

Související papíry

Jiné dokumenty